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  格隆汇8月15日丨柱石药业-B(02616.HK)8月14日晚间发表中期成绩,陈述期内公司完成其他收入2862.1万元人民币(单位下同),同比添加616.4%。首要因为银行存款定期存款的利息和钱银商场基金的公正值变动产生收益所造成的。

  扣除优先股转化特征公正值变化和以股份为根底的付款开支的影响后,经调整亏本由2018年同期的4.39亿元降至期内的2.77亿元,同比收窄58.8%。首要因为跟2018年同期相比答应费下降所造成的。

  去除一次性答应费用外研制开支坚持添加,研制开支由2018年同期的1.60亿元添加到3.69亿元,同比添加130.7%。首要因为研制团队的扩张以及更多临床实验的展开所造成的。

  于2019年2月26日,公司成功于联交所上市。自上市日期以来,公司的产品管线及事务运营已取得重大进展。

  公司积极参与和跨国药企的协作:

  于2019年6月,公司与Bayer HealthCare LLC(“拜耳”)达到一项以我国为要点的全球临床协作关系,评价公司的PD-L1单抗药物CS1001联合拜耳的口服多激酶抑制剂瑞戈非尼在医治包含胃癌在内的多种癌症时的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性。这也是两边协作展开的首个全球概念验证性研讨。

  于2019年5月,公司与Numab Therapeutics AG (“Numab”)达到一项区域性独家授权协议,让公司潜在取得Numab首创的多特异性抗体技能渠道。该协议专门针对ND021的开发和商业化,ND021是一种针对PD-L1、4-1BB和人血清蛋白的单价三特异性抗体片断分子。公司取得在大中华区(包含我国大陆、香港、澳门和台湾)、韩国和新加坡独家开发和商业化ND021的权力。

  在推动公司的产品管线方面公司取得重大进展:

  PD-L1抗体(CS1001)-于2019年4月,公司在我国发动了一项CS1001针对胃癌患者的III期临床实验。于2019年6月,公司获批在我国发动CS1001联合fisogatinib (CS3008)用于部分晚期或转移性肝细胞癌(“HCC”)患者的临床实验。公司现在正在进行CS1001的五项注册性实验。

  Ivosidenib (CS3010)-在我国大陆之外扩展,于2019年5月,公司向台湾食物药物办理署(“TFDA”)提交了TIBSOVO (ivosidenib)的新药请求,该药是第一个行将获批的医治带着易理性IDH1骤变的复发或难治性急性髓系白血病(“R/R AML”)成年患者的疗法。于2019年7月,公司取得国家药品监督办理局(“NMPA”)的同意在我国进行ivosidenib用于IDH1m R/R AML的桥接实验,于同月在全球III期AGILE实验中完成首例我国受试者给药。

  Avapritinib (CS3007)-于2019年1月,公司取得了NMPA的临床实验同意,参加一项比较avapritinib与瑞戈非尼作为不行切除或转移性胃肠道间质瘤(“GIST”)三线医治的全球关键性III期研讨,并于2019年7月完成了首例我国受试者给药。于2019年4月,公司取得NMPA的同意,展开一项avapritinib用于医治不行切除或转移性GIST的我国桥接研讨。

  Fisogatinib (CS3008)-于2019年5月,公司在FGFR4抑制剂fisogatinib用于医治晚期HCC的全球I期临床研讨中完成首例我国受试者给药。

  Pralsetinib (CS3009)-于2019年3月,NMPA同意公司发动一项针对RET抑制剂pralsetinib用于RET变异的非小细胞肺癌(“NSCLC”)、甲状腺髓样癌(“MTC”)及其他晚期实体瘤在我国I/II期实验的临床实验请求(“CTA”)。公司之后已于2019年8月完成首例我国受试者给药。

  公司聘任四位世界闻名肿瘤学专家,包含Paul A。 Bunn, Jr。博士、Elizabeth M。 Jaffee博士、邹伟平博士及Richard S。 Finn博士作为公司科学参谋委员会的成员。公司以为这四位专家的参加将极大增强公司在肿瘤范畴的大众形象并为公司的临床开发进展供给有价值的见地。

  于2019年8月,公司与姑苏工业园区部属一家国有企业签订协议,于姑苏工业园区兴修一个约10万平方米的研制出产基地用于巨细分子药物的开发和商业化出产。公司估计于2020年头开工兴修基地。

(责任编辑:DF398)

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